IATRA — Termini di servizio
1. Premesse e definizioni
I presenti Termini di servizio («Termini») disciplinano l'accesso e l'utilizzo della piattaforma software IATRA («Piattaforma»), fornita da IATRA S.r.l., start-up innovativa con sede legale in Via Benedetto Ronchi 8, 76125 Trani (BT), C.F./P.IVA 09196620729 («Fornitore»), contattabile all'indirizzo info@iatra.it.
- Utente: il medico specialista autorizzato all'accesso ai sensi dell'art. 3.
- Struttura: la struttura sanitaria o l'ente che ha stipulato con il Fornitore un accordo per l'uso della Piattaforma («Accordo Enterprise»).
- Output: qualunque contenuto generato dalla Piattaforma (sintesi, ipotesi diagnostiche differenziali, riferimenti a evidenze scientifiche, bozze di referto).
2. Natura del servizio — uso in ambito di studio
La Piattaforma è uno strumento di supporto informativo impiegato in ambito di studio clinico (Investigational/Educational Use).Non è un dispositivo medico certificato ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e non è destinata all'uso diagnostico autonomo. È in corso il percorso di valutazione clinica funzionale alla futura qualificazione e certificazione.
La Piattaforma fornisce al medico un supporto alla riflessione clinica basato su modelli di intelligenza artificiale e sul recupero di evidenze da fonti scientifiche (linee guida, letteratura indicizzata, schede tecniche di farmaci). Gli Output costituiscono materiale informativo e di confronto: non costituiscono diagnosi, prescrizione, né atto medico.
Ai sensi dell'art. 50 del Regolamento (UE) 2024/1689 (AI Act), l'Utente è informato di interagire con un sistema di intelligenza artificiale. Gli Output possono contenere errori, imprecisioni o omissioni: la Piattaforma espone in interfaccia avvertenze permanenti in tal senso.
3. Utenti autorizzati e accesso
L'accesso alla Piattaforma è riservato esclusivamente a medici iscritti all'Ordine dei Medici Chirurghi e degli Odontoiatri, autorizzati tramite codice di invito personale rilasciato dal Fornitore nell'ambito di un Accordo Enterprise con la Struttura di appartenenza o di un programma di studio concordato.
- Le credenziali e il codice di invito sono strettamente personali e non cedibili.
- L'Utente garantisce la veridicità dei dati forniti in fase di registrazione, inclusa l'iscrizione all'albo professionale.
- Non è ammesso l'accesso da parte di pazienti, studenti non abilitati o altri soggetti non autorizzati.
4. Uso consentito e divieto di affidamento diagnostico
L'Utente si impegna a utilizzare la Piattaforma esclusivamente come strumento di supporto e confronto nell'esercizio della propria attività professionale, nel rispetto del Codice di Deontologia Medica e della normativa vigente.
Divieto di affidamento diagnostico.L'Utente non può fondare alcuna decisione clinica esclusivamente sugli Output della Piattaforma. Ogni decisione diagnostica, terapeutica o prescrittiva resta atto medico di esclusiva competenza e responsabilità dell'Utente, che è tenuto a verificare in autonomia gli Output e le evidenze citate prima di qualunque impiego clinico.
5. Obblighi dell'Utente sui dati dei pazienti
Nell'inserire informazioni cliniche relative a pazienti, l'Utente si impegna a operare in forma pseudonimizzata: è vietato inserire dati identificativi diretti del paziente (nome, cognome, codice fiscale, indirizzo, contatti, numeri di cartella clinica o altri identificatori univoci). I dati clinici necessari al quesito (età, sesso, anamnesi, valori di laboratorio, terapie) possono essere inseriti nella misura in cui non rendano il paziente direttamente identificabile.
L'Utente che carica documenti (referti, esami) è tenuto a verificare preventivamente che non contengano dati identificativi diretti, oscurandoli ove presenti.
6. Trattamento dei dati personali
Il trattamento dei dati personali è disciplinato dall'Informativa Privacye, per i dati dei pazienti trattati nell'ambito dell'attività clinica presso una Struttura, dall'accordo di trattamento dati (DPA) ex art. 28 GDPR allegato all'Accordo Enterprise, in cui la Struttura opera come titolare del trattamento e il Fornitore come responsabile del trattamento.
7. Proprietà intellettuale
La Piattaforma, il software, i modelli di orchestrazione, le interfacce e i materiali del Fornitore restano di esclusiva titolarità del Fornitore. All'Utente è concessa una licenza d'uso personale, non esclusiva, non trasferibile e revocabile, limitata alla durata dell'autorizzazione. Restano in capo all'Utente i contenuti clinici da lui redatti (es. referti finali validati dal medico).
È vietato: decompilare o effettuare reverse engineering della Piattaforma; utilizzarla per sviluppare prodotti concorrenti; effettuare scraping o estrazione massiva dei contenuti; rivendere o sublicenziare l'accesso.
8. Limitazione di responsabilità
Fermo quanto previsto da norme inderogabili, il Fornitore non risponde delle decisioni cliniche assunte dall'Utente, che restano atti medici di sua esclusiva responsabilità ai sensi dell'art. 4. Il Fornitore non garantisce che gli Output siano esenti da errori, né l'idoneità degli stessi a uno specifico caso clinico.
Il servizio è fornito «as is» nell'ambito del programma di studio: il Fornitore non garantisce la continuità o la disponibilità ininterrotta della Piattaforma, pur impegnandosi a standard di sicurezza e qualità documentati. Eventuali livelli di servizio specifici sono definiti nell'Accordo Enterprise.
9. Durata, sospensione e recesso
L'autorizzazione all'uso decorre dalla registrazione e permane finché attivo l'Accordo Enterprise o il programma di studio di riferimento. Il Fornitore può sospendere o revocare l'accesso in caso di violazione dei presenti Termini, uso improprio o cessazione dell'Accordo Enterprise. L'Utente può recedere in ogni momento cessando l'uso e richiedendo la cancellazione dell'account, con le modalità descritte nell'Informativa Privacy.
10. Modifiche dei Termini
Il Fornitore può aggiornare i presenti Termini. Le modifiche sostanziali sono comunicate in Piattaforma con evidenza della nuova versione; la prosecuzione dell'uso dopo la comunicazione, unitamente alla nuova presa visione ove richiesta, vale come accettazione. La versione accettata da ciascun Utente è registrata con data e identificativo di versione.
11. Legge applicabile e foro competente
I presenti Termini sono regolati dalla legge italiana. Per ogni controversia è competente in via esclusiva il Foro di Trani, fatte salve le competenze inderogabili di legge. Per i rapporti con le Strutture prevale, in caso di contrasto, quanto pattuito nell'Accordo Enterprise.